华海药业罗库溴铵注射液在美获批为全身麻醉辅助用药

2022-09-19 18:02:22

　　5月30日，华海药业发布公告，向美国食药监局(FDA)申报的罗库溴铵注射液新药简略申请(ANDA，即美国仿制药申请，申请获得FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。

　　罗库溴铵注射液为全身麻醉辅助用药，用于常规诱导麻醉期间气管插管以及维持术中骨骼肌的神经肌肉阻滞。该药品由ORGANON公司研发，1994年在美国、英国和荷兰批准上市。2021年，罗库溴铵注射液在美国市场销售额约5404万美元(数据来源于IMS数据库)。截至目前，华海药业在罗库溴铵注射液美国研发项目上已投入研发费用约1398万元人民币。